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id: rihp-research-report-2026-02-s02
title: "제2장. 연구 설계 및 방법"
collection: research-report
publication_id: 2026-02
year: 2026
published_at: "2026-07-09"
category: "chapter"
authors: ["안지현", "김우진"]
topics: ["regional-healthcare", "health-insurance"]
pdf_pages: 37-44
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# 제2장. 연구 설계 및 방법

> [!CAUTION] 기계 추출 파일럿입니다. 표·그림·문서 경계를 원본 PDF와 대조해야 합니다.
> 원문의 필자 개인 견해 고지가 있는 경우 기관의 공식 견해로 해석하지 않습니다.

## 출처

- 발간물: 의원급 의료기관의 환자안전사고 예방 및 대처를 위한 방안
- PDF 물리 페이지: 37-44
- 원본 파일: `rihp-research-report-2026-02.pdf`
- RIHP 게시물: [https://rihp.re.kr/bbs/board.php?bo_table=research_report&wr_id=388](https://rihp.re.kr/bbs/board.php?bo_table=research_report&wr_id=388)
- RIHP PDF: [https://rihp.re.kr/bbs/download.php?bo_table=research_report&wr_id=388&no=1](https://rihp.re.kr/bbs/download.php?bo_table=research_report&wr_id=388&no=1)

## 정규화 본문

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### PDF p.37

제2장 연구 설계 및 방법

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### PDF p.39

제2장 연구 설계 및 방법
제1절 연구 설계
본 연구는 의원급 의료기관에서 실제로 발생하였거나 발생 가능성이 보고된 환자안
전사고 사례를 수집･분석하고, 이를 바탕으로 실무 적용 가능한 예방 전략을 도출하기
위한 사례 기반 질적 종합 연구(qualitative integrative analysis)이다(Whittemore
& Knafl, 2005; Hsieh & Shannon, 2005; Stephens, 2022).
KOPS는 자율보고 체계로 운영되며, 보고율의 변동성과 미보고 사건의 존재 가능성
으로 인해 전체 발생 규모를 추정하는 데에는 구조적 한계가 있다(의료기관평가인증원
중앙환자안전센터, 2024; Ock et al., 2025). 따라서 본 연구는 사고의 빈도가 아니
라, 유형, 발생 맥락, 구조적 취약성을 탐색하는 데 초점을 둔다(Whittemore &
Knafl, 2005; Hsieh & Shannon, 2005; Stephens, 2022).
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### PDF p.40

의원급 의료기관의 환자안전사고 예방 및 대처를 위한 방안
제2절 자료원 및 분석 범위
1. 사례 수집
의원급 의료기관과 관련된 환자안전사고 사례를 다음 자료원을 통해 수집하여 의원
급 환경과 관련된 사고 사례를 선별하였다.
○ KOPS 주의경보 및 정보제공지
○ 중앙환자안전센터 자료
○ 대한의사협회 및 지역환자안전센터 자료
○ 한국소비자원 의료분쟁 사례
○ 건강보험심사평가원 의약품안전사용서비스(Drug Utilization Review, DUR) 관련 자료
○ 학술지 게재 논문(PubMed, KoreaMed 등)
○ 언론 보도 및 판례 공개 자료
2. 사례 유형화 및 범주화
수집된 사례는 다음 기준에 따라 유형화하였다. 이 분류는 기존 KOPS 분류 체계를
참고하되, 의원급 진료 흐름에 맞추어 재구성하였다(의료기관평가인증원 중앙환자안전
센터, 2024; Choi et al., 2022).
○ 약물 및 주사 관련 사고
○ 낙상 및 전도
○ 검사 및 시술 관련 합병증
○ 조영제 및 진정 관련 사건
○ 감염 및 직업적 노출
○ 환경･시설 관련 사고
○ 환자 오식별 및 의사소통 오류
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### PDF p.41

제2장 연구 설계 및 방법
3. 구조적 취약성 중심 해석
사례 분석은 단순 사건 나열이 아니라, 다음 두 차원에서 해석하였다(표 2-1).
❙표 2-1❙ 의원급 의료기관 환자안전사고 유형의 두 가지 차원
구조적 요인 과정적 요인
∙ 소수 인력 구조 ∙ 환자 확인 누락
∙ 외래 중심 진료 환경 ∙ 알레르기 재확인 미흡
∙ 짧은 진료 시간 ∙ DUR 경고 무시
∙ 전담 인력 부재 ∙ 시술 전 체크리스트 부재
∙ 표준화 절차 미흡 ∙ 사후 관찰 부족
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### PDF p.42

의원급 의료기관의 환자안전사고 예방 및 대처를 위한 방안
제3절 분석 방법
본 연구는 의원급 의료기관에서 발생한 환자안전사고 사례를 대상으로, 사고의 발생
맥락과 반복되는 위험 요인을 심층적으로 파악하고, 이를 바탕으로 실무 적용이 가능
한 환자안전 사고 예방 전략을 도출하기 위한 질적 분석 연구로 설계되었다. 분석 과
정은 기존 환자안전 연구에서 활용된 사고 분석 프레임과 시스템 접근 관점을 참고하
여 단계적으로 수행하였다.
1. 사례 내용 분석
우선 수집된 각 환자안전사고 사례에 대해 서술적 검토를 실시하고, 사고의 특성과
대응 양상을 파악하기 위해 공통 분석 항목을 설정하였다.
○ 사고 발생 맥락
○ 유발 요인
○ 즉각 대응 방식
○ 재발 방지 조치 여부
○ 반복 패턴 존재 여부
구체적으로는 사고가 발생한 임상적･조직적 맥락, 사고를 유발한 직접･간접 요인,
사고 발생 직후의 대응 방식, 재발 방지를 위한 조치 여부, 그리고 유사 사고의 반복
발생 여부를 중심으로 내용을 정리하였다. 이러한 분석을 통해 개별 사례 수준에서의
위험 요인과 대응 한계를 체계적으로 파악하고자 하였다. 실제 의료분쟁 사례 분석에
서도 진단 지연, 진단 오류, 시술 합병증, 설명의무 위반 등 다양한 유형의 사고가 주
요 분쟁 원인으로 보고되었다(대한소화기학회, 2025).
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### PDF p.43

제2장 연구 설계 및 방법
2. 패턴 탐색
다음 단계에서는 개별 사례를 종합하여 반복적으로 나타나는 위험 상황과 취약 지점
을 도출하였다. 이는 사고를 개인의 실수로 환원하기보다는, 진료 흐름과 업무 환경,
조직적 요인이 사고 발생에 미치는 영향을 파악하기 위한 목적에서 수행되었다(Reason,
1997; Carson-Stevens et al., 2016). 체위 변화 직후 낙상, 진정 후 관찰 부족, 고령
다약제 환자 약물 상호작용, 주사 후 즉시 귀가와 같은 위험 패턴을 예시로 들 수 있다.
3. 실천 전략 도출
마지막으로 도출된 위험 패턴을 기반으로 의원급 의료기관의 인력 구조와 진료 환경
을 고려한 실천 중심의 환자안전 사고 예방 전략을 설계하였다. 이는 단순한 권고 수
준을 넘어, 실제 진료 현장에서 적용 가능한 최소 필수 안전 절차, 체크리스트 형태의
확인 구조, 단계별 대응 프로토콜, 그리고 과별･상황별 특수 대응 전략을 포함하도록
구성하였다(Haynes et al., 2009).
본 연구에서 제시하는 예방 전략과 체크리스트는 모든 의원급 의료기관에 일괄 적용
하기 위한 의무 기준이 아니라, 기관의 진료과, 시술 여부, 장비 보유 여부, 인력 구조
에 따라 선택적으로 활용할 수 있는 예비 실무도구로 구성하였다. 실제 의료 현장에서
는 체크리스트가 존재하더라도 시간 부족, 반복 사용에 따른 형식화, 담당자 불명확,
기록 부담, 진료 흐름과의 불일치 등으로 인해 충분히 활용되지 않을 수 있다. 따라서
본 연구에서는 체크리스트를 가능한 한 짧고 단순하게 구성하고, 핵심 위험 지점에서
최소 확인 절차로 활용하는 것을 기본 원칙으로 하였다.
다만 본 연구에서는 전국 의원급 의료기관을 대상으로 한 현장 시범 적용이나 전문
가 델파이 조사를 수행하지 못하였으므로, 제시된 예방 전략과 체크리스트는 최종 표
준지침이라기보다 향후 전문가 검토와 현장 적용성 평가를 통해 보완될 필요가 있는
예비 실무도구로 해석할 필요가 있다.
즉, 본 연구는 사고 원인 분석에 그치지 않고, 의원급 의료기관에서 활용 가능한 실
무 적용 지침을 도출하는 설계 연구(design-oriented study)의 성격을 가진다.
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